Effectiveness of Discontinuing Antibiotic Treatment after Three Days Versus Eight Days in Mild to Moderate-severe Community Acquired Pneumonia.Randomized, Double Blind Study
Moussaoui et al. BMJ  2006;332:1355


רקע

אין הסכמה לגבי משך זמן הטיפול האופטימאלי בדלקת ריאות הנרכשת בקהילה. הטיפול המקובל נמשך בין שבעה לעשרה ימים, אך ללא ביסוס מחקרי חד משמעי. במספר מחקרים שבוצעו בילדים נמצא שטיפול קצר טווח באנטיביוטיקה (שלושה ימים לעומת חמישה ימים) יעיל באותה מידה.
ככל שתקופת הטיפול קצרה יותר צריכת האנטיביוטיקה קטנה, וכך קטן הסיכוי שייוצרו זנים עמידים לאנטיביוטיקה.
מטרת החוקרים הייתה לבדוק האם טיפול של שלושה ימים יעיל באותה מידה כטיפול של שמונה ימים בדלקת ריאות הנרכשת בקהילה.
שיטות המחקר: המחקר נערך בתשעה בתי חולים ונמשך מנובמבר 2000 ועד יולי 2003.
המשתתפים היו בני 18 ומעלה עם הופעה קלינית של דלקת ריאות נרכשת בקהילה שכללה: חום מעל 38 מעלות, ממצא רנטגני של תסנין חדש ו-pneumonia severity index) PSI מדד דלקת ריאות) פחות מ-110. בני 65 ומעלה נכללו במחקר גם אם חום גופם היה פחות מ 38 מעלות והייתה הוכחה רנטגנית לתסנין.
לא נכללו במחקר: נשים בהריון, מטופלים עם רגישות לאמוקסיצילין, מטופלים עם נויטרופניה, חולי HIV, מטופלים באנטיביוטיקה בקבלתם ומטופלים עם אי ספיקה נשימתית.

ההתערבות

טיפול אנטיביוטי באמוקסיצילין בעירוי למשך 72 שעות לכל המטופלים. לאחר מכן נבדק מצב החולים. חולים עם שיפור קליני המשיכו במחקר, הם חולקו לשתי קבוצות. קבוצה אחת קיבלה 750 מ"ג אמוקסיצילין למשך 5 ימים נוספים וקבוצה שנייה קיבלה פלצבו. המעקב אחר המשתתפים נמשך 28 ימים.
תוצא עיקרי: שיעור ההחלמה המלאה כעבור 10 ימים וכעבור 28 ימים.

תוצאות

נכללו במחקר 186 חולים, חלק סרבו להמשיך ואחרים לא התאימו לפרוטוקול הטיפול.
119 מטופלים מהם 56 בקבוצת הפלצבו ו-63 בקבוצת האמוקסיצילין השלימו את המחקר.
שיעור הריפוי ביום העשירי בקבוצת הפלצבו ובקבוצת האמוקסיצילין היה דומה (93%).
ביום ה-28 שיעור הריפוי בקבוצת הפלצבו היה 90% לעומת 88% בקבוצת האמוקסיצילין.
מדד community acquired pneumonia scores בשתי הקבוצות היה דומה 82 בקבוצת הפלצבו לעומת 74 בקבוצת האמוקסיצילין (הבדל שלא היה מובהק מבחינה סטטיסטית).
משך האשפוז הממוצע היה 7.9 ימים בקבוצת הפלצבו לעומת 8.9 ימים בקבוצת האמוקסיצילין (הבדל שלא היה מובהק מבחינה סטטיסטית).
מסקנות: החוקרים מסכמים כי טיפול באמוקסיצילין בדלקת ריאות הנרכשת בקהילה בדרגה בינונית עד קשה למשך 3 ימים אינו נופל מטיפול למשך 8 ימים.

דיון

ממצאי המחקר מעלה מחדש את השאלה מהו משך הזמן האופטימאלי לטיפול אנטיביוטי במחלות זיהומיות שונות. מרבית הפרוטוקולים הקיימים היום הם אמפיריים ובהחלט קיצור משך הטיפול האנטיביוטי יכול לשפר את ההיענות, להקטין היווצרות של זנים עמידים ולהפחית בתופעות הלוואי.
קשה להסיק ישירות ממחקר זה לגבי המטופל הבא שנאבחן כחולה בדלקת ריאות נרכשת בקהילה משום שפרוטוקול המחקר כלל טיפול אנטיביוטי תוך ורידי. יש בהחלט מקום לחזור על המחקר בעתיד כאשר הטיפול מתחילתו ועד לסופו ניתן בקהילה ובדרך הפה. 

העבודה הוצגה במסגרת ה-Journal Club של המחלקה לרפואת המשפחה של חיל הרפואה