|
אוסטאופורוזיס
שימוש לטווח ארוך בביספוספונטים קשור לשברים Subtrochanteric or Femoral Shaft בקרב נשים מבוגרות
ד"ר אייזיק הוך
המחלקה לבריאות הקהילה, חטיבת הרפואה הראשונית, מכבי שירותי בריאות
Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older Women
Park-Wyllie L, et al.
JAMA 2011;305(8):783-789
מחלת האוסטאופורוזיס גורמת לעלייה בתחלואה ובתמותה. כ-50% מהנשים המבוגרות מגיל 50 יסבלו משבר אוסטאופורוטי במשך חייהן, ו-1 מ-5 חולים עם שבר אוסטאופורוטי ימות תוך 12 חודשים. למרות הירידה המוכחת בשברים אוסטאופורוטיים בקרב אנשים הנוטלים ביספוספונטים, לאחרונה חלה עלייה בדיווחים על שברים לא טיפוסיים בנשים אחרי טראומה מינימלית. השברים קורים באזור Subtrochanteric or Femoral Shaft. מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) הודיע לאחרונה על כוונתו לפקח על מקרים של שברים לא טיפוסיים הקשורים לשימוש בביספוספונטים, והאגודה האמריקנית לחקר העצם ומינרלים (American Society for Bone and Mineral Research) פרסמה דוח של כוח משימה לגבי הגדרת המקרה, אפידמיולוגיה והצורך במחקר נוסף על שברים אלה.
דוחות עם ממצאים סותרים, ממחקרי תצפית קטנה, השאירו רופאים וחולים לא בטוחים לגבי התשובה לשאלה אם ביספוספונטים מגבירים את הסיכון לשברים Subtrochanteric and Femoral Shaft או לא. לאחרונה התפרסם ב-JAMA מחקר על הקשר בין השימוש בביספוספונטים לטווח ארוך ובין הסיכון לשברים Subtrochanteric or Femoral Shaft באוכלוסייה גדולה של נשים לאחר גיל המעבר.
המחקר הוא מבוסס אוכלוסייה, מקרה ביקורת מובלע בתוך מחקר מעקב
(Nested Case-Control) שמטרתו לחקור את הקשר בין השימוש בביספוספונטים לשברים, במדגם של נשים בגילים 68 ואילך מאונטריו, קנדה, שהתחילו טיפול בביספוספונטים פומיים מ-2002 עד 2008. המקרים היו אלה שאושפזו עם שבר Subtrochanteric or Femoral Shaft עם התאמה ל-5 מקרי בקרה ללא שברים כאלה. משתתפי המחקר היו במעקב עד 2009.
זוהו 716 נשים שנגרם להן שבר Subtrochanteric or Femoral Shaft בעקבות תחילת הטיפול בביספוספונטים ו-9,723 נשים שנגרם להן שבר אוסטאופורוטי אופייני לאזור Intertrochanteric או בצוואר הירך. בחולות עם שימוש בביספוספונטים במשך 5 שנים או יותר נמצא קשר לסיכון מוגבר לשברים Subtrochanteric or Femoral Shaft (מנוכי יחס הסיכויים, 2.74; CI95%, 1.25-6.02). סיכון מופחת לשברים אוסטאופורוטיים טיפוסיים היה בקרב נשים עם יותר מ-5 שנים של טיפול בביספוספונטים (מנוכי יחס הסיכויים, 0.76; מרווח ביטחון של 95%, 0.63-0.93). בין 52,595 נשים עם 5 שנים של טיפול בביספוספונטים לפחות, 71 שברים Sub-Trochanteric or Femoral Shaft התרחשו (0.13%) במהלך השנה שלאחר מכן ו-117 (0.22%) במהלך השנתיים שלאחר מכן.
בקרב נשים מבוגרות, טיפול בביספוספונטים במשך יותר מ-5 שנים נמצא קשור לסיכון מוגבר של שברי Subtrochanteric או של הירך, אולם הסיכון המוחלט לשברים אלה היה נמוך.
קלינאים צריכים להמשיך לרשום ביספוספונטים לחולים המתאימים. עם זאת, שימוש ארוך טווח בתרופות אלו עלול לדרוש בדיקה מחודשת, במיוחד בחולים בסיכון נמוך יחסית לשבר. ניתן לשקול חופשה מהתרופה לחולים נבחרים.
קבצים מצורפים:
|