|
קרדיולוגיה
סטטינים למניעה ראשונית של מחלת לב
ד"ר שי קרונטל
Statins for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease
Taylor F, Ward K, Moore THM, et al.
Cochrane Database of Systematic Reviews 2011;1
סקירה של קוקריין על התועלת המופחתת בטיפול בסטטינים למניעה ראשונית.
בסקירה של קבוצת הלב של קוקריין מינואר 2011, פורסמו תוצאות קבוצה אנגלית שבדקה את תוצאות המחקרים שבדקו התערבות לטיפול תרופתי בסטטינים לאנשים שלא חלו במחלה קרדיו-וסקולרית.
הפחתת רמת כולסטרול גבוהה, גורם סיכון למחלה קרדיו-וסקולרית באנשים, שלקו או שלא לקו, במחלת לב וכלי דם היא מטרה חשובה של הטיפול התרופתי. קו ראשון לטיפול הוא בסטטינים. סקירות קודמות שבדקו תועלת של סטטינים במחלה של העורקים הכליליים, הראו תועלת לטיפול. אך, התועלת של טיפול בסטטינים למניעה ראשונית ברורה פחות.
נבחרו מחקרים אקראיים בסטטינים שנמשכו לפחות שנה עם מעקב של חצי שנה לאחר מכן, עם מבוגרים ללא הגבלות ברמת ה-LDL או ה-HDL שלהם. ובהם לא יותר מ-10% היו עם היסטוריה של מחלה קרדיו-וסקולרית.
שני מחברים בדקו באופן עצמאי את הנתונים. התוצאים כללו: מוות מכל סיבה, מחלת לב שגורמת למוות או שלא גורמת למוות, מחלת כלי דם ושבץ, תוצאים משולבים, שינוי ברמת הכולסטרול, רה-וסקולריזציה (ניתוח מעקפים או אנגיופלסטיה), תופעות לוואי, איכות חיים ועלויות.
ארבעה עשר ניסויים אקראיים ומבוקרים שבדקו 34 אלף מטופלים הוכללו, מרביתם גייסו מטופלים עם מצבים ספציפיים: עליית שומנים, סוכרת, יל"ד או מיקרואלבומינוריה.
מוות מכל סיבה פחת בקבוצת הטיפול, סיכון יחסי של 0.83. גם בתוצאים הבאים חלה ירידה בקבוצת הטיפול: תוצאים קרדיו-וסקולריים פטליים ולא פטליים - סיכון יחסי של 0.70, סיכון יחסי לרה-וסקולריזציה - 0.66. רמת הכולסטרול הכללית ורמת ה-LDL פחתו בכל הניסויים, אך רמת ההטרוגניות של התוצאה הייתה גבוהה. לא נמצאה עדות לנזק מכל סוג שהוא או השפעה על איכות החיים של המטופלים.
מסקנות החוקרים היו שאף על פי שנמצאה ירידה בתמותה מכל הסיבות ובתוצאים משותפים וברה-וסקולריזציה, נמצא דיווח סלקטיבי של התוצאים, כישלון בדיווח על תופעות לוואי והכללת מטופלים עם מחלת לב. קיימת עדות מוגבלת ליתרון מבחינת עלות-תועלת לטיפול למניעה ראשונית בסטטינים. יש לנקוט משנה זהירות ברישום סטטינים למניעה ראשונית באנשים עם מיעוט גורמי סיכון.
קבצים מצורפים:
|