|
מן הספרות
בטיחות הטיפול ב־Anakinra בדלקת מפרקים שיגרונתית
פרופ‘ שאול סוקניק
מחלקה לרפואה פנימית ד׳, מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה והפקולטה למדעי הבריאות, אוניברסיטת בן גוריון, באר שבע
Safety of Extended Treatment with Anakinra in Patients with Rheumatoid Arthritis
Fleischmann JT et al. Ann Rheum Dis 2006;65:1006-1012
הטיפולים הביולוגיים הפכו להיות הטיפולים היעילים ביותר בטיפול בדלקת מפרקים שיגרונתית (rheumatoid arthritis). נוסף על תרופות מקבוצת נוגדי ה־TNF alfa, הוכנסו לשימוש תרופות נוספות הבולמות ציטוקינים אחרים הידועים כציטוקינים מעוררי דלקת. Anakinra היא תרופה חדשה יחסית, הפועלת על-ידי אנטגוניזם לרצפטור של הציטוקין IL-1. תרופה זו הוכחה כיעילה בטיפול בדלקת מפרקים שיגרונתית, וכמעכבת את התפתחות המחלה גם מבחינה רנטגנית. התרופות הביולוגיות עלולות לגרום סיבוכים שונים, ובעיקר זיהומים מסכני חיים, התפתחות של מחלות ממאירות או מחלות אוטואימוניות.
מטרת המחקר הייתה לבדוק את בטיחותה של התרופה בקבוצה גדולה של חולים הסובלים מדלקת מפרקים שיגרונתית. החלק הראשון של המחקר היה כפול סמיות, כאשר חלק מהחולים טופל עם התרופה במינון של 100 מ"ג ליום בזריקה תת-עורית, וחלק טופל עם תרופת דמי (פלצבו) למשך שישה חודשים. לאחר מכן המשיכו חלק מהחולים לקבל את התרופה בצורה גלויה עד שלוש שנים. החולים הורשו להשתמש ללא הגבלה בתרופת נוגדות דלקת לא־סטרואידליות, סטרואידים ותרופות ראומטיות המשנות את מהלך המחלה (DMARDS).
במחקר השתתפו 1,346 חולים. סך כל תופעות הלוואי לא היה שונה בכל שנה משלוש השנים של המעקב. תופעת הלוואי הנפוצה ביותר הייתה תופעות מקומיות במקום ההזרקה, כגון אודם, נפיחות וכאב, שחלפו מהר (122 אירועים ל־100 שנות חולה) וכן זיהומים בדרכי הנשימה העליונות (26.09 אירועים ל־100 שנות חולה). תופעות לוואי רציניות שחייבו אשפוז ומתן טיפול אנטיביוטי תוך-ורידי נצפו בשכיחות גבוהה יותר אצל החולים שטופלו עם התרופה (5.37 אירועים ל־100 שנות חולה) לעומת אלו שקיבלו את הפלצבו בששת החודשים הראשונים. שכיחות תופעות הלוואי הרציניות ירדה עד ל־2.87 אירועים ל־100 שנות חולה בקבוצת החולים שלא טופלה בנוסף עם סטרואידים. לא נמצאה שכיחות יתר של מחלות ממאירות, ורק 25 חולים פיתחו נוגדנים נגד התרופה, ומתוכם אצל 12 נעלמו הנוגדנים בהמשך. הופעת הנוגדנים לא הייתה מלווה בשכיחות יתר של תופעות לוואי או ממאירויות.
לסיכום, Anakinra היא תרופה בטוחה לשימוש, שרמת בטיחותה לא נופלת, קרוב לוודאי, מזו של התרופות בולמות TNF alfa.
שאול סוקניק
קבצים מצורפים:
|