ראומטולוגיה - שכיחות אירועים קרדיו־וסקולריים ויתר לחץ דם לאחר שימוש ממושך בתרופה Celebra

Effect of Celecocib on Cardiovascular Events and Blood Pressure in Two Trials for the Prevention of Colorectal Adenomas
Solomon SD et al, Circulation 2006;114:1028-1035

כולנו זוכרים כי התרופה ויוקס הוצאה מהשימוש על־ידי חברת מרק, לאחר שהתברר כי היא גורמת לעלייה בשכיחות אירועים קרדיווסקולריים. ידוע גם כי התרופות מקבוצת מעכבי האנזים Cyclooxygenase 2 יכולות לעכב התפתחות של פוליפים במעי הגס, ועל־ידי כך אולי להקטין את השכיחות של סרטן המעי הגס. במאמר זה מסכמים החוקרים את שכיחות האירועים הקרדיווסקולריים של שני מחקרים גדולים שבדקו את יעילות ה־Celebra במניעת הישנות פוליפים במעי הגס לאחר שנכרתו באופן כירורגי.
במחקר הראשון השתתפו 1,356 חולים, שחלקם נטל את התרופה במינון של 200 מ"ג פעמיים ביום, וחלקם במינון של 400 מ"ג פעמיים ביום. במחקר השני השתתפו 953 חולים שקיבלו את התרופה רק פעם ביום ובמינון של 400 מ"ג. המעקב היה יחסית ארוך - כ־3 שנים עבור רוב החולים.
נטילת התרופה בכל מינון בשני המחקרים גרמה לעלייה משמעותית (קרוב לפי 2) בשכיחות האירועים הקרדיווסקולריים כגון מוות מאוטם, אוטם שלא גרם למוות, שבץ מוחי שלא גרם למוות, ואי ספיקת לב. עלייה משמעותית בערכי לחץ הדם הסיסטולי נצפתה רק אצל החולים שנטלו את התרופה פעמיים ביום, כאשר המינון הגבוה יותר של 400 מ"ג גרם לעלייה גדולה יותר בלחץ הדם.
מחקרים אלו מחזקים את העובדה כי ההשפעה על המערכת הקרדיווסקולרית היא class effect לא רק של קבוצת התרופות של מעכבי Cyclooxygenase 2 , אלא גם של התרופות מהדור הישן של ה־NSAIDS.

שאול סוקניק